2023 Autorius: Christopher Dowman | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-05-24 14:06
Šveicarijos įmonė gavo JAV teisės aktų leidimą savo naujos kartos plautinės arterinės hipertenzijos vaistui Opsumit.
Šis vaistas pakeis „Actelion Ltd.“„Tracleer“, kuris 2015 metais netenka patentinės apsaugos, pranešė „Reuters“. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino vaistą šį mėnesį po sėkmingo klinikinio tyrimo, kuris parodė, kad Opsumit veiksmingai lėtina ligos progresavimą.
Plautinė arterinė hipertenzija, dar vadinama PAH, apima aukštą arterinį kraujospūdį tarp plaučių ir širdies, todėl dešinė širdies pusė siurbia stipriau nei įprastai. Sergantieji taip pat jaučia dusulį, galvos svaigimą, alpimą, kojų patinimą ir kitus simptomus. Sunkiausiose ligos formose gali būti labai sumažėjęs fizinis aktyvumas, dėl kurio išsivysto širdies nepakankamumas.
Naujasis bendrovės vaistas priklauso endotelino receptorių antagonistų vaistų klasei, kurie mažina kraujospūdį atpalaiduodami plaučių arterijas. „Opsumit“ir kiti tokio tipo produktai turi vyriausybės įspėjimą, kuris yra rimčiausias vaistų gamintojų reikalaujamas įspėjimas, įspėjantis, kad nėščios moterys, kurioms kyla didelė rizika pakenkti vaisiui, jo neturėtų vartoti.
Gamintojas pranešė, kad „Tracleer“pardavimai praėjusiais metais siekė 1,67 USD – didžiausio parduodamo bendrovės produkto. „Actelion“mano, kad naujasis PAH vaistas gali kompensuoti iki 2015 m. generinių vaistų prarastą pardavimą. Naujasis vaistas konkuruos su „Letairis“, kurį gamina Gilead Science Inc., o už JAV parduos GlaxoSmithKline Plc pavadinimu Volibris.