Acetaminofenas, aktyvus tylenolio ingredientas, kasmet nužudo beveik 500 amerikiečių
Acetaminofenas, aktyvus tylenolio ingredientas, kasmet nužudo beveik 500 amerikiečių
Anonim

Daugybė ieškinių dėl kepenų pažeidimo ir mirties nuo acetaminofeno perdozavimo privertė Johnson & Johnson perdaryti Tylenol ženklinimą, paaiškinant dozavimo atstumą tarp naudingo ir kenksmingo.

Šiuo metu vaistų gamintojas federaliniame teisme ginasi nuo mažiausiai 85 skirtingų vartotojų ieškinių, reikalaujančių žalos, ir nuo gyvų šeimos narių, teigiančių neteisėtą mirtį, su širdį veriančiais anekdotais apie mirusįjį. Per pastarąjį dešimtmetį šimtai amerikiečių mirė netyčia perdozavus populiariausio šalyje skausmą malšinančio vaisto, kurį, be kita ko, pardavė Johnson & Johnson's McNeil Consumer Healthcare padalinys.

Remiantis 2004 m. Teksaso universiteto atliktu tyrimu, kasmet nuo acetaminofeno perdozavimo miršta beveik 500 amerikiečių, 2 600 hospitalizuotų ir maždaug 56 000 apsilankymų greitosios medicinos pagalbos skyriuje. Tyrėjai teigia, kad vaistas taip pat yra susijęs su beveik puse visų kepenų pažeidimo atvejų. Tuo pačiu metu Tylenol prekės ženklas kasmet uždirba daugiau nei 1 milijardą JAV dolerių pajamų, neskaitant konkurentų.

Nors JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) acetaminofeno perdozavimą vadina „nuolatine, svarbia visuomenės sveikatos problema“, kai kurie kritikuoja šio vaisto – saugaus suaugusiesiems, vaikams ir kūdikiams tinkamomis dozėmis – priežiūrą. per daug atsainiai, palyginti su kitomis išsivysčiusiomis šalimis nuo Europos iki Azijos. JAV reguliavimo institucijos 2009 m. nusprendė reikalauti etiketės, įspėjančios apie „sunkų kepenų pažeidimą“, sušaukusios ekspertų grupę 1977 m. – po 32 metų.

Be to, beveik po dviejų kartų FDA vis dar baigia rengti acetaminofeno saugos taisykles, kaip dalį šios grupės rekomendacijų. 2009 m. priėmusios sprendimą reikalauti tos įspėjamosios etiketės, reguliuotojai taip pat nusprendė įvesti naujus reglamentus, kad padidintų vartotojų saugumą, kai prekiaujama nereceptiniais vaistais. Tos taisyklės dar turi būti įgyvendintos.

Užuot ribojusi acetaminofeno pardavimą ar reikalaudama, kad jį parduotų nereceptiniais vaistais tik vaistinėse, FDA tęsė dešimtmečius trukusias diskusijas dėl šio labai veiksmingo vaisto saugumo, atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą paros dozę. Taip pat gamintojas per pastaruosius kelis dešimtmečius atmetė pastangas, kad padidintų saugos įspėjimus, remiantis įmonės atmintinėmis ir kitais teismo dokumentais, kuriuos žurnalistai gavo pagal Informacijos laisvės įstatymą.

„Johnson & Johnson's McNeil“padalinys taip pat priešinosi vyriausybės informacinės kampanijos, skirtos šviesti visuomenę apie narkotikų riziką, idėjai, baimindamasi prarastų pardavimo pajamų, rodo ne pelno viešosios žurnalistikos korporacijos „ProPublica“tyrimas. Atsakydamas į užklausas apie acetaminofeno saugumą, gamintojas paskelbė rašytinį pareiškimą: „McNeil labai rimtai žiūri į acetaminofeno perdozavimą, todėl bėgant metams ėmėmės svarbių veiksmų, kad sumažintume riziką.

Bendrovė taip pat teigia, kad išleido milijonus dolerių tyrimams, švietimui ir apsinuodijimų kontrolės centrams, kad patartų vartotojams, kurie perdozavo narkotikų. Bendrovės mokslininkai taip pat sukūrė priešnuodį, kurį reikia vartoti atsitiktinai perdozavus.

Tačiau tiriamieji žurnalistai teigia, kad McNeil nepateikė visos informacijos apie milijardo dolerių vertės prekės ženklo „Tylenol“vaisto saugumo profilį. Gamintojas slėpė bandymus sukurti saugesnę acetaminofeno alternatyvą, vadinamą „Project Protect“, po to, kai įmonė žlugo, atmetusi net FDA paklausimus dėl tokios galimybės.

Atsakydamas į tiriamųjų žurnalistų klausimą, McNeil prieštaravo užklausų pobūdžiui, nes buvo „akivaizdžiai šališkas“ieškovų, paduodančių įmonę federaliniame teisme, naudai.

Nors daugelis šalių riboja pardavimą, JAV reguliavimo institucijos teigia, kad „palyginti reta“kepenų pažeidimo ar mirties rizika yra didesnė už acetaminofeno platinimo ne tik vaistinėse, bet ir degalinėse, kampinėse parduotuvėse ir prekybos centruose nauda. Tuo tarpu ieškinių McNeilui skaičius ir toliau auga.

Populiarus pagal temą