2023 Autorius: Christopher Dowman | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-05-24 14:06
Farmacijos milžinė „Merck“šiandien paskelbė pranešimą spaudai, nurodydama, kad jie pateikė paraišką Biologijos licencijai gauti alergijos imunoterapijos gydymui. Gydymas užtikrintų visą gyvenimą trunkančią apsaugą nuo alergijos, reaguojant į motiejuko žolės žiedadulkes (Phleum pratense). „Merck“taip pat kovo mėn. pateikė dokumentus FDA dėl gydymo varianto, kuris apsaugotų nuo alergijos nuo ambrozijos žiedadulkių (Ambrosia artemisiifolia) alerginės imunoterapijos tabletės.
III fazės klinikiniai tyrimai buvo baigti ir buvo įrodyta, kad vaistas yra saugus ir veiksmingas užkertant kelią alergijai specifinėms žolių žiedadulkėms per ilgalaikį, kelių sezonų tyrimą.
„Džiaugiamės, kad pasiekėme šį svarbų etapą kuriant mūsų tiriamųjų žolių žiedadulkių AIT, kuri, jei bus patvirtinta, būtų potenciali nauja galimybė alergijos specialistams pasiūlyti tinkamus alerginiu rinitu sergančius pacientus“, – sakė medicinos mokslų daktaras Jeffrey A. Chodakewitzas. vyresnysis viceprezidentas, pasaulinė mokslinė strategija, franšizės vadovas, infekcinių ligų ir laikinasis franšizės vadovas, „Merck Research Laboratories“kvėpavimo ir imunologijos skyriaus vadovas.
Alerginės reakcijos į žolių žiedadulkes simptomai yra nosies niežėjimas, sloga, nosies užgulimas, čiaudulys ir akių paraudimas, akių niežėjimas ir ašarojimas. Grass AIT (Allergy Immunotherapy Tablet)/GRAZAX) ir buvo patvirtintas 30 Europos šalių. Tačiau III fazės klinikinių tyrimų metu buvo tiriamas naudojimas ne Europos šalyse esančiose vietose.
Vaistas yra alergeno ekstrakto tabletė, kuri kartą per dieną dedama po liežuviu, kur jis ištirpsta. Naudodami pacientai tai turėtų daryti trejus metus alergijos sezono metu. Vaistas veikia treniruodamas imuninę sistemą, kad ji atakuotų alergeną kitu būdu, taip sumažinant alerginius simptomus ir pacientas tampa atsparus tam tikriems alergenams.
Tai skiriasi tuo, kad užuot sustabdę alergijos tarpininkus, pvz., difenhidramino (Benadryl) blokuojamą histaminą, tai iš tikrųjų keičia būdą, kaip imuninė sistema mato alergeną, todėl organizmas neturi „alerginio atsako“.
Vaistas kuriamas pagal susitarimą su ALK-Abello (Danija), siekiant sukurti, parduoti ir platinti tablečių pagrindu pagamintas vakcinas nuo žolių žiedadulkių, namų dulkių erkučių ir alergijos ambrozijai JAV, Kanadoje ir Meksikoje.