2023 Autorius: Christopher Dowman | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-05-24 14:06
JAV maisto ir vaistų administracijos prašymu JAV teisingumo departamentas šiandien pateikė skundą dėl nuolatinio draudimo Jamaikoje (JAV) įsikūrusiai gėrimų bendrovei neleisti jai perdirbti ir platinti sulčių ir kitų produktų.
Hankas J. Hagenas ir Miltonas S. Reidas bei jų įmonė „Mystical One LLC“(taip pat žinoma kaip „Mystical One Juice LLC“) yra apkaltinti Federalinio maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo pažeidimu, nes neturėjo pavojų analizės ir kritinio valdymo taško. (RVASVT) planą tam tikriems sulčių produktams, pvz., bendrovės morkų sulčių produktams, ir nesilaikant dabartinės geros gamybos praktikos (cGMP).
FDA reikalauja, kad visi sulčių perdirbėjai parengtų ir įgyvendintų RVASVT planus, kurie nustatytų ir kontroliuotų su jų sultimis susijusius maisto pavojus, ir reikalauja, kad visi maisto gamintojai laikytųsi cGMP. FDA nežino apie ligas, susijusias su Mystical One sulčių produktais.
Tarp FDA tyrėjų pastebėtų pažeidimų buvo nepavyko:
• tinkamai pašildykite mažai rūgščias daržovių sultis, kad sunaikintumėte pavojingus mikroorganizmus arba išvengtumėte jų dauginimosi;
• tinkamai nuvalyti su maistu besiliečiančius paviršius; ir
• palaikyti ir stebėti sanitarines sąlygas gamybos įmonėje, kad būtų išvengta galimo maisto ir vandens užteršimo šaltinių.
Nenustačius ir nekontroliuojant maisto pavojų, gali susidaryti Clostridium botulinum bakterijos, kurios gali sudygti įmonės gaminamose morkų sultyse. Šių bakterijų suformuotas neurotoksinas, patekęs net labai mažais kiekiais, gali sukelti paralyžių, kvėpavimo pasunkėjimą ir mirtį nuo uždusimo. 2006 m. šeši botulizmo atvejai JAV ir Kanadoje buvo susiję su šaldytomis morkų sultimis.
Skunde taip pat kaltinami „Mystical One“, „Hagen“ir „Reid“nesilaikydami cGMP reikalavimų gaminant, pakuojant ar laikydami žmonėms skirtą maistą. Gėrimų produktai, pagaminti sąlygomis, kurios neatitinka RVASVT arba GMP reikalavimų, pagal įstatymą laikomi suklastotais.
FDA nurodyti pažeidimai buvo susiję su šiais prekių ženklais:
• šviežių morkų sulčių, • Maisto gėrimas „Magnum“, • ananasų imbiero gėrimas, • Rūgštynės ir imbieras, • Jūros samanos ir
• Žemės riešutų punšas.
Bendrovė perka ingredientus, pavyzdžiui, morkas, kurių kilmės šalis yra ne Niujorkas, ir parduoda produktus maitinimo įstaigoms, daugiausia Niujorke, Konektikute ir Pensilvanijoje.
Paskutinis FDA patikrinimas Mystical One objekte 2010 m. rugpjūčio mėn. nustatė tokius pačius ar panašius pažeidimus, pastebėtus per ankstesnius įmonės patikrinimus. 2009 m. spalį agentūra įspėjamąjį laišką bendrovei išsiuntė ir bendrovė sutiko, kad jos veikla atitiktų reikalavimus. Tačiau „Mystical One“neatliko reikiamų pakeitimų.
„Šis veiksmas rodo, kad FDA imsis griežtų vykdymo priemonių prieš įmones, kurios neįgyvendina reikiamų prevencinių priemonių, kad apsaugotų savo klientus nuo maisto plintančių ligų“, – sakė reguliavimo reikalų komisarė Dara A. Corrigan. „Mystical One nesilaikė maisto saugos gairių ir sustabdėme jų veiklą“.
Įsakymą pateikė Loretta E. Lynch, JAV advokatės Niujorko rytinėje apygardoje, biuras kartu su Teisingumo departamento vartotojų bylinėjimosi tarnyba.